Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   ci specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2345.
 
   Titolare  A.I.C.:  A.M.S.A.  S.r.l.,  Passeggiata di Ripetta n. 22,
00186 Roma.
   Specialita' medicinale: SOLMUCOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100   mg  compresse  orosolubili"  24  compresse  -  A.I.C.  n.
028311013;
      "100 mg granulato" 10 bustine - A.I.C. n. 028311025;
      "200 mg granulato" 30 bustine - A.I.C. n. 028311037;
      "400 mg granulato" 30 bustine - A.I.C. n. 028311049;
      "100 mg/5 ml sciroppo" flacone da 180 ml - A.I.C. n. 028311052;
      "100 mg/5 ml sciroppo" flacone da 90 ml - A.I.C. n. 028311064;
      "600 mg granulato" 20 bustine - A.I.C. n. 028311076;
      "200   mg  compresse  orosolubili"  24  compresse  -  A.I.C.  n.
028311088;
      "300  mg/3 ml soluzione da nebulizzare" 5 fiale da 3 ml - A.I.C.
n. 028311090.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 9 IA -
Eliminazione   dell'officina   di   produzione  del  principio  attivo
acetilcisteina Nippon Protein CO.LTD., con stabilimento sito in 1-11-9
Fukuura Kanazawa-Ku. 575-1 Yokohama-Shi, Giappone.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  esser  mantenuti  in  commercio  fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                    dott. C. Raimondo Di Gerlando
 
S-08799 (A pagamento).