Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
       del Farmaco del 15/01/2008 Codice pratica: N1A/07/2231.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: FLUIMUCIL ANTIBIOTICO
      "500   mg/4  ml  soluzione  iniettabile  da  nebulizzare  e  per
instillazione endotracheobronchiale"
      1 flaconcino + 1 fiala solvente da 4 ml - AIC 020660054
      3 flaconcini + 3 fiale solvente da 4 ml - AIC 020660066
      "250   mg/2  ml  soluzione  iniettabile  da  nebulizzare  e  per
instillazione endotracheobronchiale"
      1  flaconcino  +  1  fiala  solvente  da  2  ml  - AIC 020660078
(sospesa)
      3 flaconcini + 3 fiale solvente da 2 ml - AIC 020660080
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 5 -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione e confezionamento del liofilizzato
      da : Serpero S.p.A. - 20060 Masate (MI)
      a : Biologici Italia Laboratorisi srl - 20060 Masate (MI)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.
   Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia delle modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-08ADD193 (A pagamento).