Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
    di Specialita' Medicinale per Uso Umano (Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco - Ufficio Procedure Comunitarie del 09.01.2008).
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale:  NIQUITIN  7  mg  -  14 mg e 21 mg cerotti transdermici
trasparenti,  relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito Procedura di Mutuo Riconoscimento
   Provvedimento UPC/I/19/2008
   N. Proc. Eur: UK/H/287/04-05-06/IA/024
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
   Modifica  Tipo  IA  n.  22.a.  - Presentazione di un certificato di
idoneita'    TSE   alla   Farmacopea   europea   aggiornato   relativo
all'eccipiente  calcio  stearato  da  parte del produttore attualmente
approvato CK Witco: R0- CEP 2001-06-Rev 02.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD204 (A pagamento).