Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana
                   del Farmaco del 14 Gennaio 2008.
 
   TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: AFTAB
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "25 mcg compresse" 10 compresse A.I.C. 028478016
      "6  compresse  buccali  mucoadesive  0,025  mg" (sospesa) A.I.C.
028478030
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      Pratica N/1A/07/2147
   Variazione  IA.5:  sostituzione  dalla  sede legale con l'indirizzo
della   sede   dello  stabilimento  dell'officina  responsabile  della
produzione e del confezionamento primario:
      da:   TEIJIN   PHARMA   LTD,   con   stabilimento  sito  in  1-1
Uchisaiwai-cho 2 Chome, Chiyoda-ku (Tokio)
      a:  TEIJIN  PHARMA  LTD, con stabilimento sito in 2-1 Hinodecho,
Iwakuni-shi, Yamaguchi (Giappone)
   SPECIALITA' MEDICINALE: DOROXAN
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "1%  schiuma  cutanea"  1  contenitore  sotto  pressione  A.I.C.
034758021
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      Pratica N/1A/07/2353
   Variazione  IA.4:  modifica  della ragione sociale dell'officina di
produzione del principio attivo del medicinale (Diclofenac Sodico):
      da:  DINAMITE  PHARMA  S.P.A.,  con  stabilimento  sito  in  via
Bissone, 5 - 20021 Baranzate - Bollate (MI)
      a:  DIPHARMA  FRANCIS  S.R.L.,  con  stabilimento  sito  in  via
Bissone, 5 - 20021 Baranzate - Bollate (MI)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-08ADD205 (A pagamento).