Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
     italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008). Codice pratica:
                             NOT/02/828.
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: OTRIVIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1  mg/ml  gocce  nasali  adulti,  flacone  10  ml  -  A.I.C.  n.
015598016;
      1  mg/ml  spray  nasale  adulti,  flacone  nebulizzatore 10 ml -
A.I.C. n. 015598028;
      0,5  mg/ml  gocce  nasali pediatriche, flacone 10 ml - A.I.C. n.
015598030.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) 1084/2003: 23:
Cambiamento  delle  condizioni  di  conservazione:  da  "conservare il
flacone, ben chiuso, al riparo dal calore (al di sotto dei 30°C)"
a "conservare a temperatura non superiore a 30°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
        dott. Patrick Diggelmann - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-081993 (A pagamento).