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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008). Codice pratica: n. N1B/07/857. Titolare: Union Health S.r.l, via Roccamandolfi n. 1, 00156 Roma. Specialita' medicinale: MIDODRINA UNION HEALTH. Confezione e numero di A.I.C.: "0,25% gocce orali, soluzione" flacone 30 ml - A.I.C. n. 035114014. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. (SPL S.p.a.), e conseguente n. 7.b2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide. (SPL S.p.a.), e conseguente n. 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti; n. 8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti) (SPL S.p.a.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: Gian Luca Rainoldi S-08828 (A pagamento).