Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
  Italiana del Farmaco del 11/01/2008. Codice pratica: N1A/07/2251.
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: EPALFEN
      "65 g/100 ml sciroppo" flacone 180 ml - AIC 029119017
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
   n.  15.b.2  -  ulteriore produttore del principio attivo lattulosio
con  presentazione  di  un  certificato  d'idoneita'  alla  Farmacopea
Europea R0-CEP 2005-023-rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-08ADD208 (A pagamento).