Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 21 gennaio 2008). Codici pratiche: N1A/07/1936, N1A/07/1800. Titolare: Altaselect S.r.l., via XXIV Maggio n. 62/A, 37057 San Giovanni Lupatoto (VR). Specialita' medicinali: MEPISOLVER, MEPISOLVER CON ADRENALINA. Confezioni e numeri di A.I.C.: 033811/ tutte le confezioni; 033812/ tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione del certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo (CEP n. R1-CEP 2001-305-Rev 00) relativo al principio attivo Mepivacaina cloridrato da parte del nuovo produttore (aggiunta) Basf Orgamol Pharma Solutions SA, Route Cantonale, 1902 Evionnaz, Svizzera. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Roberto Rizzi C-082215 (A pagamento).