Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 21 gennaio 2008). Codici pratiche:
                      N1A/07/1936, N1A/07/1800.
 
   Titolare:  Altaselect  S.r.l.,  via  XXIV Maggio n. 62/A, 37057 San
Giovanni Lupatoto (VR).
   Specialita' medicinali: MEPISOLVER, MEPISOLVER CON ADRENALINA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      033811/ tutte le confezioni;
      033812/ tutte le confezioni.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione  del  certificato  d'idoneita'  della Farmacopea
europea  nuovo  (CEP  n. R1-CEP 2001-305-Rev 00) relativo al principio
attivo Mepivacaina cloridrato da parte del nuovo produttore (aggiunta)
Basf  Orgamol  Pharma  Solutions  SA,  Route Cantonale, 1902 Evionnaz,
Svizzera.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Per le confezioni sospese
per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
dalla  data  di entrata in vigore della determinazione di revoca della
sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Roberto Rizzi
 
C-082215 (A pagamento).