Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 16 gennaio 2008). Provvedimento UPC/I/36/2008. (Procedura di mutuo riconoscimento n. FI/H/0104/004/IA/043). Specialita' medicinale: MONTEGEN 4 mg granulato. Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione di tipo IA all'autorizzazione del prodotto medicinale Montegen 4 mg granulato tipologia: 8.a Aggiunta di un sito Merck Manufacturing Division, Division of Merck & Co., Inc., 4633 Merck Road, Wilson, NC 27863, USA per il controllo/testing dei lotti del granulato da 4 mg. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale: dott. Vincenzo Cuozzo C-082326 (A pagamento).