Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 18 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2378.
 
   Titolare:  F.I.R.M.A.  S.p.a.,  via  di  Scandicci  n. 37, Firenze.
Codice fiscale n. 00394440481.
   Specialita' medicinale: APLACTIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 027786019;
      20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 027786021;
      40 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027786033.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n.
4:  modifica  della  ragione  sociale  dell'officina di produzione del
principio  attivo  del medicinale (pravastatin sale sodico): da Sankyo
Co.   Ltd,  Onahama  Factory,  con  stabilimento  sito  in  389-4  Aza
Ohtsurugi-I   Shimogawa   Zumimachi   Iwaki-shi,  Fukushima  971-8183,
Giappone  a  Daiichi  Sankyo  Propharma  Co. Ltd, Onahama Factory, con
stabilimento   sito  in  389-4  Aza  Ohtsurugi-I  Shimogawa  Zumimachi
Iwaki-shi, Fukushima 971-8183, Giappone.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-082349 (A pagamento).