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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/1498. Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale: FLUIBRON. Confezioni e numeri di A.I.C.: 30 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 024596013; 30 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 024596025; 15 mg/5 ml sciroppo, flacone 200 ml - A.I.C. n. 024596037; 0,75% soluzione orale o da nebulizzare, flacone 40 ml - A.I.C. n. 024596049; 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare, 6 fiale 2 ml - A.I.C. n. 024596052; 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule - A.I.C. n. 024596064; adulti supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 024596076; bambini supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 024596088; adulti granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 024596090; adulti granulato per sospensione orale, 60 bustine - A.I.C. n. 024596102; bambini granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n. 024596114; bambini granulato per sospensione orale, 60 bustine - A.I.C. n. 024596126; 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare, 10 cont. monod. 2 ml - A.I.C. n. 024596138; 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare, 15 cont. monod. 2 ml - A.I.C. n. 024596140; 15 mg/2 ml soluzione da nebulizzare, 20 cont. monod. 2 ml - A.I.C. n. 024596153. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.b.2 Presentazione di certificato d'idoneita' della Farmac. eur. nuovo o aggiornato da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di altre sostanze. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi C-082356 (A pagamento).