Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/1498.
 
   Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A, 43100
Parma.
   Specialita' medicinale: FLUIBRON.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      30 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 024596013;
      30 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 024596025;
      15 mg/5 ml sciroppo, flacone 200 ml - A.I.C. n. 024596037;
      0,75%  soluzione  orale o da nebulizzare, flacone 40 ml - A.I.C.
n. 024596049;
      15  mg/2  ml  soluzione da nebulizzare, 6 fiale 2 ml - A.I.C. n.
024596052;
      75  mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule - A.I.C.
n. 024596064;
      adulti supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 024596076;
      bambini supposte, 10 supposte - A.I.C. n. 024596088;
      adulti  granulato  per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n.
024596090;
      adulti  granulato  per sospensione orale, 60 bustine - A.I.C. n.
024596102;
      bambini  granulato per sospensione orale, 30 bustine - A.I.C. n.
024596114;
      bambini  granulato per sospensione orale, 60 bustine - A.I.C. n.
024596126;
      15  mg/2  ml  soluzione  da  nebulizzare, 10 cont. monod. 2 ml -
A.I.C. n. 024596138;
      15  mg/2  ml  soluzione  da  nebulizzare, 15 cont. monod. 2 ml -
A.I.C. n. 024596140;
   15 mg/2 ml soluzione
   da nebulizzare, 20 cont. monod. 2 ml - A.I.C. n. 024596153.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione  di  certificato  d'idoneita' della Farmac. eur.
nuovo  o  aggiornato  da parte di nuovo produtt. (sost. o aggiunta) di
altre sostanze.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-082356 (A pagamento).