Modifica secondaria di un'autorizzazione alla immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 29 gennaio 2008). Codice pratica N1B/07/1080.
 
   Titolare:  Takeda  Italia  Farmaceutici S.p.a., via E. Vittorini n.
129, Roma.
   Specialita' medicinale: ENANTONE (leuprorelina acetato).
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      3,75  mg/2  ml, polvere e solvente per sospensione iniettabile a
rilascio  prolungato  per uso intramuscolare e sottocutaneo 1 flac + 1
siringa prer da 2 ml - A.I.C. n. 027066024;
      11,25  mg/2 ml, polvere e solvente per sospensione iniettabile a
rilascio  prolungato  per uso intramuscolare e sottocutaneo 1 flac + 1
siringa prer da 2 ml - A.I.C. n. 027066048.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IB  n.  42.b:  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito  da: "Conservazione a temperatura non superiore a 25 °C" a
"Nessuna, speciale precauzione per la conservazione".
   I  lotti  prodotti  sono  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Roma, 5 febbraio 2008

                 p. Takeda Italia Farmaceutici S.p.a.
                       Un procuratore speciale:
                       dott.ssa Tiziana Freddi
 
S-081036 (A pagamento).