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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 28 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2266. Titolare: Bracco Imaging Italia S.r.l., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano. Specialita' medicinale: PROHANCE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C. n. 029055011; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 10 ml - A.I.C. n. 029055023; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 029055035; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 15 ml - A.I.C. n. 029055047; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da 5 ml - A.I.C. n. 029055050; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da 10 ml - A.I.C. n. 029055062; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da 15 ml - A.I.C. n. 029055074; "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da 17 ml - A.I.C. n. 029055086. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.a Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito: modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti da Altana Pharma AG, Robert-Bosch-Strabe 8, 78224 Singen, Germania a Nycomed GMBH, Robert-Bosch-Strabe 8, 78224 Singen, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14, del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Anna Fasola S-081045 (A pagamento).