Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 28 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2266.
 
   Titolare:  Bracco  Imaging  Italia  S.r.l., via Egidio Folli n. 50,
20134 Milano.
   Specialita' medicinale: PROHANCE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 flacone da 5 ml - A.I.C.
n. 029055011;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 10 ml -
A.I.C. n. 029055023;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 20 ml -
A.I.C. n. 029055035;
      "279,3  mg/ml  soluzione  per  infusione"  1  flacone da 15 ml -
A.I.C. n. 029055047;
      "279,3 mg/ml soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da 5
ml - A.I.C. n. 029055050;
      "279,3  mg/ml  soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da
10 ml - A.I.C. n. 029055062;
      "279,3  mg/ml  soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da
15 ml - A.I.C. n. 029055074;
      "279,3  mg/ml  soluzione per infusione" 1 siringa preriempita da
17 ml - A.I.C. n. 029055086.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.a
Modifica  del  nome  del  produttore  del  prodotto medicinale finito:
modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti da Altana
Pharma  AG,  Robert-Bosch-Strabe  8,  78224 Singen, Germania a Nycomed
GMBH, Robert-Bosch-Strabe 8, 78224 Singen, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi dell'art. 14, del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott.ssa Anna Fasola
 
S-081045 (A pagamento).