Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di medicinali del 31 gennaio 2008. Titolare: Hexal S.p.A., sede legale in Via Paracelso 16 - 20041 Agrate Brianza (MI). Medicinale: Flutamide Hexal nelle seguenti confezioni: AIC n. 033929011 - 250 mg compresse, 30 cpr Codice Pratica n. N1A/07/2405 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IA n. 38 a: Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. Codice Pratica n. N1B/07/2241 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 38 c: Aggiunta di una procedura di prova del prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD234 (A pagamento).