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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 01 febbraio 2008 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: ACETILCISTEINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 034821013-"200 mg compresse eff.", 10 cpr - 034821025-"600 mg compresse effervescenti", 20 cpr Codice pratica: N1A/08/70 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.15b2: Presentazione certificato idoneita' della Farmac.eur. nuovo da parte di nuovo produttore del principio attivo - Autorizzato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T-08ADD239 (A pagamento).