Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del
        Farmaco del 18/01/2008). Codice pratica: N1B/07/2176.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale DIAZEPAM ABC .
   Confezioni e numeri A.I.C:
      "5  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  1  flacone  da  20  ml AIC
036240012.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione di tipo IB (42.a.1) Estensione del periodo di validita' del
prodotto finito:
      da 18 mesi a 3 anni.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                              Vito Ruisi
 
T-08ADD242 (A pagamento).