Hexal Spa

(GU Parte Seconda n.17 del 9-2-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
    Commercio di Medicinali del 31 gennaio 2008. Codice Pratica n.
                             N1A/07/2469
 
   Titolare: Hexal Spa - via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale: Metoprololo Hexal nelle seguenti confezioni:
      AIC n. 032019010 - 100 mg compresse, 30 compresse
      AIC  n.  032019034  - 200 mg compresse a rilascio prolungato, 28
compresse.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo IA n. 9: eliminazione di un'officina responsabile della
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito: A.C.R.A.F. SpA, via Vecchia del Pinocchio, Ancona.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD244 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.