EPIFARMA - S.r.l. Sede legale Episcopia (PZ), via San Rocco n. 6

(GU Parte Seconda n.18 del 12-2-2008)

 Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
     del farmaco del 29 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/08/46.
 
   Specialita' medicinale: SINVAT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "20  mg compresse rivestite con film" 10 cpr in blister - A.I.C.
n. 037317017;
      "20  mg compresse rivestite con film" 28 cpr in blister - A.I.C.
n. 037317029;
      "40  mg compresse rivestite con film" 10 cpr in blister - A.I.C.
n. 037317031;
      "40  mg compresse rivestite con film" 28 cpr in blister - A.I.C.
n. 037317043.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
42.a.1  Modifica  del  periodo  di  validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita da 16 mesi a 2 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       L'amministratore unico:
                           Giuseppe Irianni
 
C-082445 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.