Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 9
      gennaio 2008) Provvedimento UPC/I/1/2008 - Codice pratica:
         C/1B/2007/962 - Procedura di Mutuo Riconoscimento n.
                        DK/H/0222/001/IB/006.
 
   Titolare A.I.C.: Pantafarm S.r.l., via Palestro n. 14, 00185 Roma.
   Specialita' medicinale: RANITIDINA PANATAFARM.
   Numero di A.I.C.: 035502018/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/03, n.
7(a, b, b1, c)
   Sostituzione  di  un  sito  di  produzione  per  tutto  il processo
produttivo   escluso  il  rilascio  lotto  e  8  (b2)  Modifica  delle
disposizioni in materia accordi di rilascio lotti e controllo qualita'
del  prodotto  finito  incluso  il controllo dei lotti: "Il sito Delta
Ltd,  Reykjavikurvegi 78, IS-220 Hafnarfjordur (Iceland), responsabile
per  produzione, confezionamento, rilascio e controllo dei lotti viene
sostituito  dal sito ABC Farmaceutici S.p.a., Canton Moretti 29, 10090
San Bernardo d'Ivrea, Torino, Italia".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Il  presente  provvedimento  entra  in vigore dal giorno successivo
alla  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della Repubblica
italiana.

                      Il legale rappresentante:
                       prof. Salvatore Di Marco
 
C-082446 (A pagamento).