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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via Sette Santi n. 3, Firenze. Codice fiscale n. 00395270481. Specialita' medicinale: PLANUM. Confezioni e numeri di A.I.C.: 21 compresse - A.I.C. n. 025247014; 63 compresse - A.I.C. n. 025247026*. Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008: Codice pratica: N1A/07/2227. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n. 9: eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario del medicinale: Organon Italia S.p.a., con stabilimento sito in via Costarica nn. 15-15A, 00040 Pomezia (Roma). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008: Codice pratica: N1A/07/2228. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n. 9: eliminazione di un'officina per la sola fase di produzione in bulk: A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l., con stabilimento sito in via Sette Santi n. 3, 50131 Firenze. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il procuratore: dott. Roberto Pala C-082449 (A pagamento).