Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/3755
            del 14 gennaio 2008). Pratica: n. N1B/06/434.
 
   Titolare:  Essex  Italia  S.p.a.,  via  Fratelli  Cervi snc, Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: DIPROGENTA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "64  mg/100  g  +  166  mg/100 g crema" un tubo 20 g - A.I.C. n.
026256014;
      "64  mg/100  g + 166 mg/100 g unguento" un tubo 20 g - A.I.C. n.
026256040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b
e  conseguente 12.b.1 - Aggiunta delle specifiche del principio attivo
Betametasone  Dipropionato  in conformita' al certificato di idoneita'
R0  CEP  2002-031 Rev 01 (solventi residui) e conseguente introduzione
del  metodo gascromatografico allegato al sopraccitato certificato per
il controllo dei solventi residui.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-082477 (A pagamento).