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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/3755 del 14 gennaio 2008). Pratica: n. N1B/06/434. Titolare: Essex Italia S.p.a., via Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: DIPROGENTA. Confezioni e numeri di A.I.C.: "64 mg/100 g + 166 mg/100 g crema" un tubo 20 g - A.I.C. n. 026256014; "64 mg/100 g + 166 mg/100 g unguento" un tubo 20 g - A.I.C. n. 026256040. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.b e conseguente 12.b.1 - Aggiunta delle specifiche del principio attivo Betametasone Dipropionato in conformita' al certificato di idoneita' R0 CEP 2002-031 Rev 01 (solventi residui) e conseguente introduzione del metodo gascromatografico allegato al sopraccitato certificato per il controllo dei solventi residui. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Patrizia Villa C-082477 (A pagamento).