Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del 7
         gennaio 2008, n. 1479). Codice pratica: N1A/07/1646.
 
   Titolare:  Biopharma  S.r.l.,  via  delle  Gerbere  nn.  20-22,  S.
Palomba, Roma.
   Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE BIOPHARMA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500  mg/2  ml polv. e solv. per soluz. iniett. uso i.m. - A.I.C.
n. 035814019;
      1  g / 3,5 ml polv. e solv. per soluz. iniett. uso i.m. - A.I.C.
n. 035814021;
      1 g / 10 ml polvere per soluz. iniett. - A.I.C. n. 035814033;
      2 g polvere per soluz. per infus. - A.I.C. n. 035814045.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006, n. 219, articolo 35): n. 15.a
Presentazione  di certificato d'idoneita' della Farmac.Eur. aggiornato
da parte di produttore attualmente approvato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   S. Palomba, 31 gennaio 2008

                       L'amministratore unico:
                         ing. Ernesto Orofino
 
S-081062 (A pagamento).