Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del: 18 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2363.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: METHERGIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,125   mg  compresse  rivestite"  15  compresse  -  A.I.C.  n.
004225037.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 31.a
Inasprimento  dei  limiti in corso di lavorazione applicati durante la
produzione del medicinale.
   Restringimento  del  limite  per il controllo della friabilita' dei
nuclei,  condotto  durante la produzione della specialita' medicinale:
da "≤ 2.5%" a "≤ 0.4%".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Enrico Miceli
 
S-081177 (A pagamento).