Variazioni di tipo I
          di una autorizzazione all'immissione in commercio
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LEPONEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazione  AIFA  - Ufficio procedure comunitarie: 29 gennaio 2008.
Codice    pratica:    Provvedimento    UPC/I/82/2008   (procedura   n.
UK/H/0583/001-002/IA/027).
   8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Sostituzione  del  produttore  responsabile del rilascio dei lotti,
escluso  il  controllo  dei  lotti:  da  Novartis  Farma S.p.a., largo
Umberto  Boccioni  n. 1, IT-21040 Origgio (VA), Italy a Novartis Farma
S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata (NA), Italy.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Enrico Miceli
 
S-081178 (A pagamento).