Variazioni di tipo I
          di una autorizzazione all'immissione in commercio
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LEPONEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazione  AIFA  - Ufficio procedure comunitarie: 29 gennaio 2008.
Codice    pratica:    Provvedimento    UPC/I/81/2008   (procedura   n.
UK/H/0583/001-002/IA/028).
   8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di un produttore responsabile del
rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti).
   Sostituzione  del  produttore  responsabile del rilascio dei lotti,
escluso   il   controllo  dei  lotti:  da  Novartis  Farma,  Productos
Farmaceuticos  S.A., Rua c/o Centro Empresarial, Edificio 8, Quinta da
Beloura,  P-2710-444  Sintra,  Portugal  a  Lusomedicamenta  Sociedade
Tecnica  Farmaceutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz
de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                         dott. Enrico Miceli
 
S-081179 (A pagamento).