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Variazioni di tipo I di una autorizzazione all'immissione in commercio Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: LEPONEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Comunicazione AIFA - Ufficio procedure comunitarie: 29 gennaio 2008. Codice pratica: Provvedimento UPC/I/81/2008 (procedura n. UK/H/0583/001-002/IA/028). 8.b.1 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti (escluso il controllo dei lotti). Sostituzione del produttore responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: da Novartis Farma, Productos Farmaceuticos S.A., Rua c/o Centro Empresarial, Edificio 8, Quinta da Beloura, P-2710-444 Sintra, Portugal a Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugal. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Enrico Miceli S-081179 (A pagamento).