Modifica secondaria di un'autrizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana
    del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2289.
 
   Titolare:  IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Emilia n. 99, 26900
Lodi, fraz. San Grato.
   Specialita' medicinale: ALTERSOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100   mg  compresse  orosolubili"  24  compresse  -  A.I.C.  n.
032343030;
      "200   mg  compresse  orosolubili"  24  compresse  -  A.I.C.  n.
032343042;
      "100  mg  granulato  per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n.
032343055;
      "200  mg  granulato  per soluzione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
032343067;
      "400  mg  granulato  per soluzione orale" 30 bustine - A.I.C. n.
032343079;
      "600  mg  granulato  per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n.
032343081;
      "300  mg/3  ml  soluzione  da  nebulizzare"  5 fiale - A.I.C. n.
032343093.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n. 9 Eliminazione di un'officina di produzione del principo attivo
(acetilcisteina):  Nippon  Protein  Co.  Ltd.  Yokohama  Factory,  con
stabilimento  sito  in  1-11-9 Fukura Kanazawa-Ku, 575-1 Yokohama-Shi,
Kanagawa-Ken (Giappone).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive 'modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       I rappresentanti legali:
            dott. Arturo Licenziati - dott. Antonio Melli
 
C-082595 (A pagamento).