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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autrizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2289. Titolare: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Emilia n. 99, 26900 Lodi, fraz. San Grato. Specialita' medicinale: ALTERSOL. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100 mg compresse orosolubili" 24 compresse - A.I.C. n. 032343030; "200 mg compresse orosolubili" 24 compresse - A.I.C. n. 032343042; "100 mg granulato per soluzione orale" 10 bustine - A.I.C. n. 032343055; "200 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 032343067; "400 mg granulato per soluzione orale" 30 bustine - A.I.C. n. 032343079; "600 mg granulato per soluzione orale" 20 bustine - A.I.C. n. 032343081; "300 mg/3 ml soluzione da nebulizzare" 5 fiale - A.I.C. n. 032343093. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IA n. 9 Eliminazione di un'officina di produzione del principo attivo (acetilcisteina): Nippon Protein Co. Ltd. Yokohama Factory, con stabilimento sito in 1-11-9 Fukura Kanazawa-Ku, 575-1 Yokohama-Shi, Kanagawa-Ken (Giappone). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive 'modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. I rappresentanti legali: dott. Arturo Licenziati - dott. Antonio Melli C-082595 (A pagamento).