Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 7 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2257.
 
   Titolare:  IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., via Emilia n. 99, 26900
Lodi, fraz. San Grato.
   Specialita' medicinale: MUCOXAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100 mg/5 ml sciroppo" flacone da 180 ml - A.I.C. n. 035269012;
      "100 mg/5 ml sciroppo" flacone da 90 ml - A.I.C. n. 035269024.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  9  -  Eliminazione  di  un'officina di produzione del principo
attivo (acetilcisteina): Nippon Protein Co. Ltd. Yokohama Factory, con
stabilimento  sito  in  1-11-9 Fukura Kanazawa-Ku, 575-1 Yokohama-Shi,
Kanagawa-Ken (Giappone).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       I rappresentanti legali:
            dott. Arturo Licenziati - dott. Antonio Melli
 
C-082596 (A pagamento).