DOROM S.r.l.

(GU Parte Seconda n.19 del 14-2-2008)

 COMUNICATO - MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
         IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   Titolare A.I.C.: Dorom S.r.l. - V.le G. Richard, 7 - Milano
   Comunicazione  AIFA.IV/  Ufficio  Autorizzazioni  all'Immissione in
Commercio di Medicinali
   Pratica n. NOT/02/81 del 24.01.2008
   Specialita' medicinale:BROMOCRIPTINA DOROM
   Numero di A.I.C. e confezione:
      30 compresse 2,5 mg - AIC 029068018
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 23.
CAMBIAMENTO   DELLE   CONDIZIONI   DI  CONSERVAZIONE  DA.  NESSUNA  A:
CONSERVARE A TEMPERATURA NON SUPERIORE A 25°C
   Pratica n. NOT/02/844 del 24.01.2008
   Specialita' medicinale: TRAMADOLO DOROM
   Numero di A.I.C. e confezioni:
      "100 mg/ml gocce orali soluz." flacone 20 ml - AIC 033981046
      "100  mg/ml  gocce  orali  soluz." flacone 50 ml - AIC 033981059
(sospesa)
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) N. 1084/2003: 23.
CAMBIAMENTO   DELLE   CONDIZIONI   DI  CONSERVAZIONE  DA.  NESSUNA  A:
CONSERVARE A TEMPERATURA NON SUPERIORE A 25°C
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D. L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                            Un Procuratore
                         Dr.ssa Anna Mariani
 
T-08ADD270 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.