SANDOZ S.p.A.

(GU Parte Seconda n.19 del 14-2-2008)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Sandoz S.p.A., Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA).
   Medicinale: Calcipotriolo Sandoz. Codice AIC Medicinale: 037726/M.
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   Provvedimento UPC/I/4/2008
   Procedura Europea n. NL/H/0729/001/IB/003: Modifica Tipo IB n. 29.a
-  Limitatamente  al  tubo  da 30 g: aggiunta di materiale alternativo
per  la  laccatura  esterna  in  poliuretano  e  aggiunta di materiale
alternativo utilizzato per il tappo.
   Provvedimento UPC/I/5/2008
   Procedura  Europea  n.  NL/H/0729/001/IA/002. Modifica apportata ai
sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica Tipo IA n. 5 - Modifica
del  nome del produttore del prodotto medicinale finito da Salutas PWO
GmbH a Salutas Pharma GmbH.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD286 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.