Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinali per uso umano. Comunicazioni Agenzia
              Italiana del Farmaco del 06 febbraio 2008.
 
   Titolare: EG. S.p.A
   Specialita' Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO EG
   Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  : 029558018-"50 mg capsule rig. ril.
mod.", 30 cps.
   Codice pratica: N1B/08/22.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata.
   Numeri  A.I.C. e Confezioni : 029558032-"40 mg compresse", 30 cpr -
029558020 - "20 mg compresse", 50 cpr.
   Codice pratica: N1B/08/23.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata.
   Numeri  A.I.C. e Confezioni : 029558032-"40 mg compresse", 30 cpr -
029558020 - "20 mg compresse", 50 cpr.
   Codice pratica: N1B/08/21.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata.
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 029558044 "60 mg compresse ril.prol.",
30 cpr.
   Codice pratica: N1B/08/24.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.37b:
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito; n.38c: Aggiunta di una procedura di prova - Autorizzata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD288 (A pagamento).