Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in
    commercio dei medicinali del 28 gennaio 2008). Codice pratica:
                              N1B/08/4.
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: EDEVEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      5  mg/5  ml  polvere  e  solvente per soluzione per infusione, 3
fiale polv. + 3 fiale solv. 5 ml - A.I.C. n. 031219013;
      40  mg  compresse  rivestite  con film, 30 compresse - A.I.C. n.
031219025.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 2 -
Modifica del nome del prodotto medicinale da EDEVEN a EDEVEXIN.
   I  lotti  eventualmente  gia'  prodotti sono mantenuti in commercio
fino alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-082878 (A pagamento).