Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' medicinale: DALACIN C.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "150 mg capsule rigide" 12 capsule - A.I.C. n. 022633059.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 18 gennaio 2008.
Codice pratica: N1B/07/2156.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 33 -
Modifica  minore  della  produzione del prodotto finito, relativamente
all'ordine   di   incorporazione   degli  ingredienti  e  da:  formula
registrata  per  Pfizer  Ascoli/Puurs  a:  Formula proposta per Pfizer
Amboise.
   Specialita' medicinale: DOSTINEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5 mg compresse" 2 compresse - A.I.C. n. 028988018;
      "0,5 mg compresse" 4 compresse - A.I.C. n. 028988020 (sospesa);
      "0,5 mg compresse" 2 compresse - A.I.C. n. 028988032.
   Titolare:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
   Comunicazione  Agenzia  italiana  del  farmaco del 21 gennaio 2008.
Codice pratica: N1A/07/2314.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 28 -
eliminazione  del  tappo in plastica posto sopra al tappo in alluminio
che chiude il flacone.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-081324 (A pagamento).