Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008). Codice pratica: n.
                             N1B/05/188.
 
   Titolare:  Abiogen  Pharma  S.p.a., via Meucci n. 36, Ospedaletto -
Pisa.
   Specialita' medicinale: ADISTEROLO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      300.000 u.i. + 20.000 u.i./ml soluzione orale ed iniettabile per
uso intramuscolare, 2 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 001738020;
      100.000 u.i. + 20.000 u.i./ml soluzione orale ed iniettabile per
uso intramuscolare, 10 fiale da 1 ml - A.I.C. n. 001738032;
      10.000  u.i.  + 10.000 u.i./ml gocce orali, soluzione flacone da
10 ml - A.I.C. n 001738057.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
42.b  Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o
del prodotto diluito/ricostituito.
      Adisterolo  fiale  da:  non previste particolari indicazioni. Da
conservare  a  temperatura ambiente (fra + 8°C e + 30°C). A:
conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce.
      Adisterolo  gocce  da:  non previste particolari indicazioni. Da
conservare  temperatura  ambiente  (fra  +  8°C e + 30°C) A:
questo  medicinale  non  richiede  alcuna  condizione  particolare  di
conservazione.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. Massimo Di Martino
 
S-081363 (A pagamento).