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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica n. N1A/08/117. Titolare: So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040 Pomezia. Specialita' medicinale: KLIACEF. Confezione e numero di A.I.C.: "250 mg/5 ml granulato per sospensione orale" 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 033083027. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9 - Modifica dell'eliminazione di officina di produzione responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito relativa a: Agipharma S.r.l. con stabilimento sito in via Laurentina km 24,730, 00040 Pomezia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio S-081554 (A pagamento).