Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
    italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica n.
                             N1A/08/117.
 
   Titolare:  So.Se.Pharm S.r.l., via dei Castelli Romani n. 22, 00040
Pomezia.
   Specialita' medicinale: KLIACEF.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "250  mg/5  ml granulato per sospensione orale" 1 flacone da 100
ml - A.I.C. n. 033083027.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 9
-  Modifica  dell'eliminazione  di officina di produzione responsabile
della  produzione,  confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del
prodotto  finito relativa a: Agipharma S.r.l. con stabilimento sito in
via Laurentina km 24,730, 00040 Pomezia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-081554 (A pagamento).