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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 18 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/07/1000. Titolare: Kedrion S.p.a., 55020 Castelvecchio Pascoli, Lucca. Specialita' medicinale: VENBIG. Confezione e numero di A.I.C.: "2500 u.i. /50 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" flacone polvere + 1 flacone solvente da 45 ml + set infusionale - A.I.C. n. 026415051. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 42.a.1 Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita. Estensione del periodo di validita' del prodotto finito da 2 anni a 3 anni, T non superiore a 25°C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore: dott.ssa Paola Berti S-081558 (A pagamento).