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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali del 18 febbraio 2008. Codice Pratica n. N1B/07/2242 Titolare: Hexal Spa - via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI) Medicinale: Diclofenac Hexal - 75 mg/3 ml soluzione iniettabile, 5 fiale da 3 ml - AIC n. 032786042 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 38 c - Modifica di una procedura di prova del prodotto finito: modifica del metodo HPLC per l'identificazione e la determinazione del titolo di N-acetilcisteina. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T-08ADD370 (A pagamento).