Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
   di Specialita' Medicinale per Uso Umano. (Comunicazioni Agenzia
     Italiana del Farmaco Prot n. AIFA.AIC/3759, AIFA.AIC/3761 e
                    AIFA.AIC/3758 del 14.01.2008)
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Medicinale: VERECOLENE C.M.
   Confezione:
      "5 mg compresse rivestite" - 20 compresse - AIC n. 033708013
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
      Codice  Pratica  N1B/07/1179  -  Modifica  tipo  IB  n.  38 c. -
Modifica   metodo  HPLC  in  isocratica  per  l'identificazione  e  la
determinazione   quantitativa   del   principio   attivo   e   per  la
determinazione quantitativa dei prodotti di degradazione.
      Codice Pratica N1B/07/1180 - Modifica tipo IB n. 42.b - Modifica
delle   condizioni   di   conservazione  del  prodotto  finito  -  da:
conservare  in luogo fresco e asciutto a: conservare a temperatura non
superiore a 30°C.
      Codice  Pratica  N1B/07/1181  -  Modifica  Tipo  IB  n. 42.a.1 -
Modifica  della validita' del prodotto finito come confezionato per la
vendita - da: 5 anni a: 2 anni
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD374 (A pagamento).