Modifiche Secondarie di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di Specialita' Medicinale per Uso Umano. (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco Prot n. AIFA.AIC/3759, AIFA.AIC/3761 e AIFA.AIC/3758 del 14.01.2008) Titolare: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A. - Via Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) Medicinale: VERECOLENE C.M. Confezione: "5 mg compresse rivestite" - 20 compresse - AIC n. 033708013 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003: Codice Pratica N1B/07/1179 - Modifica tipo IB n. 38 c. - Modifica metodo HPLC in isocratica per l'identificazione e la determinazione quantitativa del principio attivo e per la determinazione quantitativa dei prodotti di degradazione. Codice Pratica N1B/07/1180 - Modifica tipo IB n. 42.b - Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito - da: conservare in luogo fresco e asciutto a: conservare a temperatura non superiore a 30°C. Codice Pratica N1B/07/1181 - Modifica Tipo IB n. 42.a.1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita - da: 5 anni a: 2 anni I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Alessandra Canali T-08ADD374 (A pagamento).