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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 31 gennaio 2008). Codice pratica: N1B/08/44. Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. Specialita' medicinale: MICROSER. Confezioni e numeri di A.I.C.: "8 mg compresse", 30 compresse - A.I.C. n. 022628010 (sospesa); "8 mg compresse", 40 compresse - A.I.C. n. 022628022 (sospesa); "8 mg compresse", 50 compresse - A.I.C. n. 022628034. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n. 42. a.1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 5 anni a 3 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. L'amministratore delegato: dott. Alberto Grua C-083481 (A pagamento).