Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: SUGUAN M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "400  mg  + 2,5 mg compresse rivestite con film" 40 cpr - A.I.C.
n. 027174010.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   Pratica n. N1A/07/2451 del 1° febbraio 2008.
   15.a - Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato.
   Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea
aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato.
   Certificato   n.   RO-CEP   2003-223  Rev  01:  rilasciato  per  la
Glibenclamide.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-083485 (A pagamento).