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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano. Specialita' medicinale: ZARIVIZ. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024259018; "500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024259020; "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 024259032; "1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 024259044; "2 g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C. n. 024259057; "2 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso", 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 024259069 "1 g polvere per soluzione per infusione", 1 flacone con set di trasferimento per sacca infusionale - A.I.C. n. 024259071 (sospesa); "2 g polvere per soluzione per infusione", 1 flacone con set di trasferimento per sacca infusionale - A.I.C. n. 024259083 (sospesa). Pratica n. NOT/2001/2921 del 7 febbraio 2008. 23 - Cambiamento delle condizioni di conservazione. Modifica delle condizioni di conservazione: da: temperatura non superiore a 25° C; a: non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug Regulatory Affairs Manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-083487 (A pagamento).