Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: ZARIVIZ.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1
flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024259018;
      "500  mg/2  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile", 1
flacone polvere + 1 fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 024259020;
      "1  g/4  ml  polvere  e  solvente  per soluzione iniettabile", 1
flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n. 024259032;
      "1  g/4  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
intramuscolare", 1 flacone polvere + 1 fiala solvente 4 ml - A.I.C. n.
024259044;
      "2  g polvere per soluzione per infusione" 1 flacone - A.I.C. n.
024259057;
      "2  g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
endovenoso",  1  flacone  polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n.
024259069
      "1  g polvere per soluzione per infusione", 1 flacone con set di
trasferimento per sacca infusionale - A.I.C. n. 024259071 (sospesa);
      "2  g polvere per soluzione per infusione", 1 flacone con set di
trasferimento per sacca infusionale - A.I.C. n. 024259083 (sospesa).
   Pratica n. NOT/2001/2921 del 7 febbraio 2008.
   23 - Cambiamento delle condizioni di conservazione.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: temperatura non superiore a 25° C;
      a: non conservare a temperatura superiore ai 25° C.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-083487 (A pagamento).