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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/62. Titolare A.I.C.: Covidien Italia S.p.a., via Rivoltana n. 2/D, 20090 Segrate (MI). Specialita' medicinale: OPTIRAY. Confezioni e numeri di A.I.C.: 160 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674100; 160 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674112; 240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674074; 240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674086; 240 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n. 027674098; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674124; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674136; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n. 027674148; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 027674213; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 20 ml - A.I.C. n. 027674011; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 30 ml - A.I.C. n. 027674023; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml - A.I.C. n. 027674035; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674047; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n. 027674050; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 200 ml - A.I.C. n. 027674062; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 027674225; 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 50 ml- A.I.C. n. 027674151; 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 100 ml - A.I.C. n. 027674163; 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 150 ml - A.I.C. n. 027674175; 350 mg/ml soluzione iniettabile, 1 flacone 500 ml - A.I.C. n. 027674237; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml - A.I.C. n. 027674249; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 125 ml - A.I.C. n. 027674252; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml - A.I.C. n. 027674276; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 125 ml - A.I.C. n. 027674288; 350 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 100 ml - A.I.C. n. 027674290; 240 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C. n. 027674187; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 30 ml - A.I.C. n. 027674199; 300 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C. n. 027674201; 320 mg/ml soluzione iniettabile, 10 siringhe 50 ml - A.I.C. n. 027674264. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA.5 Modifica del nome un produttore del prodotto medicinale finito: da: Tyco Healthcare Deutschland GmbH, Neustadt/Donau, Gewerbepark, 1, Germania (solo confezionamento secondario); a: Covidien Deutschland GmbH, Neustadt/Donau, Gewerbepark, 1, Germania (solo confezionamento secondario). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore: Alfredo Bozzini C-083489 (A pagamento).