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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2341. Titolare: Alfa Wassermann S.p.a. Specialita' medicinale: SOFTIGYN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "100.000.000 UFC capsule molli vaginali" 3 capsule vaginali - A.I.C. n. 034192017 (confezione sospesa per mancata commercializzazione); "100.000.000 UFC capsule molli vaginali" 6 capsule vaginali - A.I.C. n. 034192029. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5 Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito da: Cardinal Health Italy 407 S.p.a., a: Catalent Italy S.p.a. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, inoltre, che per la confezione sospesa per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione. Un procuratore: dott.ssa Maria Clara Ripamonti C-083549 (A pagamento).