Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 18 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2341.
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: SOFTIGYN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100.000.000  UFC  capsule  molli vaginali" 3 capsule vaginali -
A.I.C.     n.    034192017    (confezione    sospesa    per    mancata
commercializzazione);
      "100.000.000  UFC  capsule  molli vaginali" 6 capsule vaginali -
A.I.C. n. 034192029.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: n. 5
Modifica  del  nome  del produttore del prodotto medicinale finito da:
Cardinal Health Italy 407 S.p.a., a: Catalent Italy S.p.a.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si  fa presente, inoltre, che per la confezione sospesa per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-083549 (A pagamento).