Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 24 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1B/07/2055.
 
   Specialita' medicinale: TAZOBAC.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "2  g/4  ml  +  0,250  g/4  ml  polvere e solvente per soluzione
iniettabile  per  uso  intramuscolare"  1 flaconcino polvere + 1 fiala
solvente 4 ml - A.I.C. n. 028512022.
   Titolare: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90, 04011 Aprilia
(LT).
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003.
   Tipo IB n. 13.b: altre modifiche di una procedura di prova, inclusa
la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Il procuratore speciale:
                      dott.ssa Donatina Cipriano
 
S-081583 (A pagamento).