Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazioni Agenzia Italiana
                   del Farmaco del 6 Febbraio 2008.
 
   TITOLARE: ROTTAPHARM S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: HALCIDERM
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "0,1% crema" tubo 30 g A.I.C. 023163025
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
   Pratica N1B/07/2325
   Variazione  IB.38c:  Modifica della procedura di prova del prodotto
finito: determinazione del principio attivo Alcinonide
      Da:  metodo  HPLC  (Colonna  Bondapack  C-18  con  fase  eluente
acetonitrile; acqua)
      A:   metodo   HPLC   (Colonna  Alltima  C-18  con  fase  eluente
acetonitrile; acqua saturata con esano)
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                         Dr. Antonino Santoro
 
T-08ADD375 (A pagamento).