COMUNICATO MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 18.02.2008 CODICE PRATICA: N1B/07/2339. TITOLARE: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., sede legale e domicilio fiscale in Reggello (FI) - Loc. Prulli n. 103/c, codice fiscale e partita IVA n. 00421210485. SPECIALITA' MEDICINALE: MANTADAN CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: AIC n. 022309013 - "100 mg compresse" 20 compresse. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto finito. 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova (aggiunta test prodotti di degradazione e relativa metodica). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P. (G. Maffione) P.P. (M. Cencioni) T-08ADD394 (A pagamento).