Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/42.
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.,  viale  Fulvio  Testi n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: ENDOPROST.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1  mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione" 1 fiala 1
ml - A.I.C. n. 027184011;
      "0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione" 1 fiala
0,5 ml - A.I.C. n. 027184023.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
4.  Modifica  nome  e/o  indirizzo del produttore del principio attivo
(se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio  attivo del medicinale (Iloprost (Trometamolo)) da: Schering
AG,  con  stabilimento  sito in Muellerstrasse, 170-178, 13342 Berlino
(Germania)  a:  Bayer  Schering  Pharma  AG,  con stabilimento sito in
Muellerstrasse, 170-178, 13342 Berlino (Germania).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-083557 (A pagamento).