Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/42. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: ENDOPROST. Confezioni e numeri di A.I.C.: "0,1 mg/1 ml concentrato per soluzione per infusione" 1 fiala 1 ml - A.I.C. n. 027184011; "0,05 mg/0,5 ml concentrato per soluzione per infusione" 1 fiala 0,5 ml - A.I.C. n. 027184023. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (Iloprost (Trometamolo)) da: Schering AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse, 170-178, 13342 Berlino (Germania) a: Bayer Schering Pharma AG, con stabilimento sito in Muellerstrasse, 170-178, 13342 Berlino (Germania). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-083557 (A pagamento).