Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 18 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1B/07/2247.
 
   Titolare:  Laboratori  Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa,
La Vettola.
   Specialita' medicinale: GLIBOMET.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film", 40 cpr. - A.I.C.
n. 026129015;
      "400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film", 60 cpr. - A.I.C.
n. 026129027*.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Autorizzazione  ad effettuare produzione, confezionamento, controlli e
rilascio dei lotti anche presso l'officina Menarini - Von Heyden GmbH,
Leipziger Strasse, 7-13, Dresden (Germany).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   *Si  fa  presente,  altresi',  che  per  le  confezioni sospese per
mancata  commercializzazione,  l'efficacia  delle modifiche decorrera'
dalla   data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione.

                      Il legale rappresentante:
                         dott. Luca Lastrucci
 
C-083565 (A pagamento).