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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 18 febbraio 2008). Codice pratica: N1B/07/2247. Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: GLIBOMET. Confezioni e numeri di A.I.C.: "400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film", 40 cpr. - A.I.C. n. 026129015; "400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film", 60 cpr. - A.I.C. n. 026129027*. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Autorizzazione ad effettuare produzione, confezionamento, controlli e rilascio dei lotti anche presso l'officina Menarini - Von Heyden GmbH, Leipziger Strasse, 7-13, Dresden (Germany). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. *Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia delle modifiche decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Il legale rappresentante: dott. Luca Lastrucci C-083565 (A pagamento).