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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/106. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FERPLEX FOL. Confezione e numero di A.I.C. "40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose 15 ml - A.I.C. n. 025952045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 25.b.2 Modifica per ottemperare all'aggiorn. della relativa monografia della Farmac. eur. o della Farmac. nazionale di uno Stato membro (eccipiente); Modifica per ottemperare all'aggiornamento della monografia della corrente edizione della Farmacopea ufficiale relativa all'eccipiente mannitolo. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-083684 (A pagamento).