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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 6 febbraio 2008). Codice pratica: N1A/08/98. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: FERPLEX FOL. Confezione e numero di A.I.C.: "40 mg/15 ml + 0,185 mg/15 ml soluzione orale" 10 contenitori monodose 15 ml - A.I.C. n. 025952045. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 32.a Modifica dimensione lotti del prod. finito fino a 10 volte la dimensione originale del lotto approvata con la concessione dell'A.I.C.; Aumento della dimensione del lotto industriale di prodotto finito da 133.300 unita' (2.000 L soluzione e 13.332 kg polvere) a 333.333 unita' (5.000 L soluzione e 33.511 kg polvere). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-083691 (A pagamento).