Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco dell'8 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2471.
 
   Titolare:  A.  Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l., via
Sette Santi n. 3, Firenze.
   Specialita' medicinale: PRAVASELECT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 027309020;
      20 mg compresse, 10 compresse - A.I.C. n. 027309018;
      40 mg compresse, 14 compresse - A.I.C. n. 027309032.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: IA n.
4:  modifica  della  ragione  sociale  dell'officina di produzione del
principio  attivo  del  medicinale  (pravastatin  sale monosodico): da
Sankyo  Co.  Ltd,  Onahama  Factory,  389-4  Aza Ohtsurugi-Izumimachi,
Shimokawa Iwaki-shi, 971 Fukushima Giappone a Daiichi Sankyo Propharma
Co.  Ltd,  Onahama  Plant,  389-4  Aza  Otsurugi-Izumimachi, Shimokawa
Iwaki-shi, 971 Fukushima, Giappone.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-083695 (A pagamento).